Após a identificação de um evento adverso grave, a Anvisa determinou a suspensão da aplicação intravenosa de plasma do sangue do cordão umbilical e placentário humano (Plasmacord®?) em estudo de tratamento da Covid-19 a fim de avaliar a segurança e tolerabilidade.
O evento ocorrido no dia 17/11 foi comunicado à Anvisa que decidiu interromper o procedimento de infusão para a avaliação dos dados observados até o momento a fim de avaliar a relação causal e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo.
Esse tipo de interrupção faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil.
Com a decisão, estão suspensas novas aplicações do produto.
A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública.